广州市红图仪器有限公司

“人、机、料、法、环”是质量管理五要素中，机器也就是仪器设备，是非常关键的因素。检验水平的高低不仅取决于仪器设备的配置、人员的业务素质，而且取决于仪器设备的整体管理水平，只有在保证仪器设备准确、有效的前提下，才能确保检验结果的准确、有效。仪表管理是实验室管理中的一个重要环节。以下结合自己在检测实验室设备管理方面的经验，给出了一些管理仪器设备的经验和做法。
1购买设备
对仪器设备的采购要有目的、有目的地选择采购设备，充分考虑市场需求和实验室检测能力配置的需要，对仪器设备进行采购要注意技术和经济两方面的要求。，要充分考虑仪器设备性能指标的要求，包括：适用对象、测量范围、允许误差、分辨能力、灵敏度、稳定性等，要在设备参数、配置、应用等诸多方面充分论证；同时要货比三家，通过市场调查，确定比较好的价格。
2设备接受
除了满足合同中的所有条款要求之外，对于涉及设备特性的条款的验收也很重要。设备验收应当按照有关技术要求进行验证或确认，并填写相应的设备安装、调试和验收记录。对大型设备或技术参数复杂的设备，厂家或代理商现场应配备技术人员当场进行安装调试。此外，对设备的计量溯源性和确认也是必不可少的内容之一，只有通过溯源结果符合检测要求的设备才能给予验收。
三帐管理
在设备验收通过后进入使用前，要建立好设备台账，清单中包含的主要信息有：设备名称、型号、性编号、计量溯源方式、上次计量溯源时间、下一次计量追溯时间、下一次计量溯源的时间记录、记录的主要信息有：设备名称、型号、性编号、计量溯源方式、上次计量溯源时间、下一次计量溯源时间、地点、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、来源、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、对设备台账进行动态管理，及时更新信息。
4设备用途
化验室中的仪器设备一般采用标识管理，包括管理标识、计量状态标识。便于用人单位对设备状态进行识别，避免使用未经计量确认或未被计量确认的仪器设备。设备的名称、管理编号、放置位置等信息通常被标明为“绿色”、“准用证”、“绿色”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、“准”、
在仪器设备现场使用的记录包括：仪器设备的操作规程或说明书，检查作业指导书(必要时)，使用记录，维修记录，期间检查记录(必要时)，根据需要及时做好记录。一套完整的日常记录系统，能清晰地反映设备的使用频率、运行状态、检测内容、老化和更换等情况，为设备的报废周期提供价值追溯计划。
5测量溯源
在投入使用或重新投入使用前，实验室应确认其符合规定的要求，即符合设备的准确度要求。验证的手段之一，也是简单的方法之一，即采用的检定和校准方法。
在批准指南中规定，测量设备在下列情况下应进行校准：
⑴当测量准确性或测量不确定度影响报告结果的有效性和/或
㈡建立所报告结果的计量溯源性。
对报告结果的有效性有影响的设备包括：①被测量的被测设备，例如，用来直接测量被测设备；②用来修正测量值的设备，例如温度测量；③从多个测量值计算得到测量结果的设备。
每一年初，实验室都要为仪器设备建立计量溯源计划，选择一个合适的计量溯源服务供应商并按时实施，收到检定/校准报告后，要确认计量溯源结果。
制订计量溯源计划时，应将各仪器的计量溯源方式、溯源时间、计量参数、范围、检定点等要求一一列出，确定好溯源的项目和要求。
对计量追溯结果的确认包括：
⑴是否按照约定的项目和要求进行检定/校准；
校验/校验结果是否符合技术要求；
㈢设备是否满足使用要求；
(五)是否产生修正值。验证结果给出设备是否满足使用要求的结论，产生修正的要将修正值给附上。
6年度核查
为了确保实验室仪器设备的有效运行状态在周期内得以维持，根据核查程序，对其进行的技术核查。在实验室开始时，要确定哪些设备需要进行期间核查，然后编制期间核查计划表，核实准备一套或一套设备的作业指导书，后根据作业指导书的要求，在执行过程中加以核实。
化验室通过设备期间的核查，可以了解设备的有效状态是否得到维护，校准周期是否需要调整。
在实验室需要核查的仪器设备主要有：
⑴向具有关键性能的，发放关键数据的设备；
(二)稳定性差、易移位或老化设备；
利用频率高的设备；
㈣经常携带运送到现场进行检验的设备；
㈢使用环境恶劣的设备。
核实作业指导书的内容一般包括：
⑴用途；
(二)适用范围；
(三)基础文件和信息，包括程序文件和参考技术信息；
㈣人事及其职责；
所用设备和标准品；
③频率和时间间隔；
二、具体操作步骤；
评价结果的方法有哪些。
核实频次的确定：通常，在量值溯源周期内，核查期间的间隔时间应为1~2次。对使用频率较高、对检查结果影响较大、稳定性较差、经常外出使用的仪器设备，因送修、外借等原因不能直接在实验室进行控制时，应增加核查次数。
装备执行过程中的核查时间：
⑴2次校验/校验之间；
(二)仪器设备发生可疑或异常情况；
㈢维修之后的仪器设备；
㈢比较能力验证前的对比；
㈢仲裁检测、检测结果有异议时。
在装备期间核查的方法可根据实际情况采取下列一种或几种：
⑴使用有证标准物：用核查对象(仪器设备)多次检验有证标准物质，计算多次检验结果的平均值，并将其与认证标准物质的参考值进行比较，以确定两者的差异。采用这种方法时，实验室应保证有证标准物质的参考值准确可靠；在比较检测平均值和参考值时，应充分计算所有不确定度成分。
仪表设备间比对：如有多个相同或相似的仪器，可以对同一精密仪器间进行比较，或者与较高精度的仪器进行比较。为了评价结果，在对仪器设备进行比对时，应选择合适的评价方法。
利用特定的标准：用特定的、其价值可以被认为是和可靠的标准来加以验证。范例：用定值溶液核查 PH计、离子计、电导仪，用标准流量计检查气体采样器，用标准测力仪检验拉力、压力和试验机等。化验室应确保特定标准的参照值准确可靠，或量值可追溯和有效。
(d)比较不同的检测方法：采用分析准确度相同的方法，或者采用精度较高的方法比较。注意：在氯离子自动电位滴定仪检查过程中，可用传统的滴定分析进行比较。同仪器设备比对一样，困难是对结果进行评估，要选择合适的评价方法。
与仪器设备的使用附带的设备核实：可能时，可以使用仪器自带校准设备、自动校准系统，以进行期间核查；例如：电子天平自带标准工作秤、自带 AUTO自检系统等。化验室要保证仪器设备的相关测量值能追溯和有效。
参与能力验证或实验室间比对：通过参与能力验证计划，或组织实验室间比对，若获得满意结果，该实验室检验结果就准确、可靠，并说明所使用的仪器设备也准确可靠。
7设备维修
仪表设备维修是通过擦洗、清洁、润滑、检查、调整等手段对其进行护理，以保持和保护仪器设备的性能和技术状态。仪表设备维修工作应满足仪器设备操作和使用说明书中对仪器设备维修的要求。
化验室设备的维修主要包括：
⑴日常保养。每天的保养都是简单的外部维护操作，如压力试验机使用结束后，清除设备上的污渍和灰尘。
㈡定期维修。在维修管理中，实验室首先需要与之对应的仪器设备进行鉴定，制定维修计划，指派有能力的人员在维修计划内执行具体的维修保养工作，必要时编制维修指导书，并要求维修人员根据作业指导书进行维修，并做好记录。设备的定期保养是保证设备正常运行，降低维修费用的重要手段。做好设备的维修保养工作，可以在一定程度上保证检测工作的顺利进行，从而保证检测数据的准确性。
8设备维护
如发现设备故障，应停止使用，并清楚标明。根据管理程序确定设备是由外部或内部进行维修的。经修理的设备，化验室应确保修理了故障设备，并验证其有效状态，表明其符合规定的可接受标准后才能使用。与此同时，实验室要检查设备故障对前一次检验的影响，采取紧急措施或纠正措施。
9档案管理
本标准规定，实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录，即：需要建立仪器设备档案，存档有关文件材料、采购合同、设备验收资料、使用说明书、合格证等。装备档案内容应包括：设备名称和标识；生产厂家、设备型号、出厂编号；接收日期和启用日期；当前放置地点和保管人；接受、安装调试记录；产品合格证；计量检定/校准证书(历次)；保养、保养、维修记录；仪器设备使用记录；设备期间核查记录。仪器设备从购置、验收、使用、报废这一生命周期的整个过程，材料是否齐全，对于仪器设备管理人员进行有效的计量管理，仪器使用人员对仪器的正确使用和保养等都是十分重要的。
10.结论
提出了实验室仪器设备管理的要点，从设备采购、设备验收、设备使用、计量溯源、期间核查、设备维护、设备维护、档案管理九个方面，提出实验室仪器设备管理的要点，为实验室设备管理提供参考，如果需要设备管理的参考，需要完善设备管理制度并严格遵守执行，才能确实提高实验室管理水平。