广州市红图仪器有限公司

的机器只能由每天使用它的人制造——加入 Diosna之前，我在德国的多家制药公司和 CDMO公司工作了10年左右，也就是医药合同的生产厂家。身为医药工程师，我总是对仪器很着迷，我真的希望有一天，我能利用我的经验帮助那些陷入困境的人优化这些系统。如果你每天都在使用设备，那么设计上的缺点很快就会显现出来。四年前，我对 Diosna的愿景是：让人们在制药业更加简单。
CDMO的模块化趋势
目前，整个制药行业正向、、小批量方向发展。这就是说，制药设备要灵活、多功能、模块化。很多医药公司选择外包一些生产业务，这样他们就可以把自己的资源主要用于科研和市场营销。此外，在小批量药品的生产过程中，委托 CDMO从事制造工作是非常有利的。对 CDMO来说，灵活性更加重要。CDMO与各种客户合作，需要采用从传统到的多种技术来满足客户的需求。当前，模块化设备是一种主流，许多 CDMO要求使用这类设备。
DIOSNA作为具有130多年历史的制药设备制造商，能够从实验室规模到生产规模提供解决方案。DIOSNA的模块化实验室设备 MidiLab RC和 MiniLab RC系统，提供了在不同工艺过程间切换的可能性。
MidiLab RC包衣机
MidiLab RC干燥器
MiniLab RC包衣机模块
MiniLab RC流化床
MiniLab RC和 MidiLab RC是两个模块化、即插即用系统的例子，尤其受到 CDMO客户的欢迎。MiniLab RC专门为工艺开发而设计，能够使用模块将主要流程的制药工艺(干燥、制粒和涂布工艺)结合起来。高灵活性的实验室设备，具有流体床和鼓包组件，为快速、舒适、的执行过程提供了可能。因为大容量和可比较的参数范围很广，所以我们的试验和生产系统可以安全地扩展。
实验室 MidiLabRC是一种高度灵活的活动式实验室系统，它能快速、舒适、地完成许多流程。模块化设计使之能在高剪切混合器、流化床和涂布模块之间迅速变化，而且配置片剂包衣组件还可用于薄膜和糖衣包衣工艺。另外，所有的 MidiLab RC单元(如进气口处理装置、进气加热器和变频风机)都被集成到设备中。MidiLabRC通过一个可旋转的、可倾斜触摸屏操作，该触摸屏内嵌在不锈钢外壳内。MidiLab RC有一个宽大的工作台，可以定制系统，以满足生产设备的功能和设计要求，从而使系统能够根据生产设施的功能和设计进行配置。从而创造了条件，使实验结果迅速转化为中试或大规模生产。
完成这些功能可能需要4~5个房间，而我们两个系统都是简单的触摸屏操作的桌面设备。只要提供压缩空气和电源，就可以直接开始生产，而不用管操作者在哪里。更换模块时不需要工具，只需不到5 min就可以完成。
床身的重量范围为40 g~16 kg。这个作用域使他们灵活，在这个范围内，你可以操作很多不同的批量大小——我想，这就是 CDMO需要的技术。放大永远是一个充满挑战的过程，更何况只用一台机器就可以完成放大的过程。
符合实际需要
传统的医药公司对灵活和模块化的医药设备十分重视，上述两种系统无疑受到制药企业的欢迎。然而，除了灵活性和模块化外，高质量设备还有其他重要的功能：
卫生设计：能够轻松地清洗机器是减少污染风险的关键。理想化的清洁工艺应该是自动化的。
工艺分析技术(PAT)：美国食品与药物管理局(FDA)鼓励工业界使用 PAT技术来提高流程和效率。如，在线湿度检测用 NIR分光光度计，用户可以自行选择 PAT技术。
容易操作：可调整屏幕等功能使得操作人员能够随时跟踪整个过程，同时还能立即使用控制项，这使得用户的工作更容易。
零件：如果机器尺寸允许，则没有工具需要产品质量管理规范(GMP)的批准来进行装配或拆卸。
经过我们的制药工程师和操作员的指导， Diosna的工艺实验室使客户能够使用他们的药品来测试我们的机器。它不仅为客户提供了操作机器的实际操作培训，更是我们从客户那里获得反馈的宝贵机会。它是理解和满足客户需求的过程，也是进一步改进和完善设备系统的过程。如此，设备才能得到不断的发展和进步。